日本批准提在Cosentyx用于治疗银屑病

近日，普利宣布欧美监管机构批准后Cosentyx(secukinumab)用作病人除生物制剂以外对系统开放性病人抗生素没有充分响应成年症状的两种寻常型银屑病及银屑病开放性关节炎(PsA)。该子公司表示，此次是Cosentyx在全球的首次批准后，这也使其成为欧美获批该两种止痛的首款白介素-17A抑制剂。

普利制药管理机构督导Epstein声称，“几乎有一半的银屑病及PsA症状对于在此之前的病人抗生素不满意，”Cosentyx的获批“将为逾40万的银屑病欧美症状及PsA症状获取一种替代病人选择。”

据普利称，此次最终基于大约4000名中重度斑块状银屑病症状投身于的10项中期及后期实验数据。研究结果显示，70%的症状在以Cosentyx病人的竖16周内获或几乎获皮肤去除，在病人到52周时这种皮肤去除缺点仍在保持。

该子公司还表示，其申报参考资料基于3期FUTURE 1和2实验的结果，总共有1000多名PsA症状投身于，结果显然与安慰剂病人相比较，50%至54%的Cosentyx病人受试者获美国风湿病学会大概减低20%(ACR 20)的响应标准。

11月份，欧洲制剂海关总署人用医药产品的委员会发布一项积极意见，支持批准后Cosentyx作为一种一线系统病人抗生素用作准备系统开放性病人的中重度斑块状银屑病症状。在此之前，一个FDA的委员会小组投票支持批准后这款抗生素用作不尽相同止痛，该子公司预期这款抗生素于2015年初在美国获批准后。分析师计算，Cosentyx可能会产生每年逾10亿美元的销售收入。

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编辑： fuchengyi